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秦州区食品药品监督管理局圆满完成2017年度药品零售企业GSP认证跟踪及药械飞行检查工作任务

发布时间:2020-05-23

为进一步强化药品和医·。疗器械经营质量管理,落实企▉业质〾量安全主体责任,全⿴面深入▬排查并有效▌管控经营企业质量风险隐患,依ф法严肃♀查处违₪큐法违规行为。近日,秦州区™食品药品监督管理局从局机关⊿、∏稽查局、各所中随机抽调业务骨干组成检查组,按双随机一公开原则,对辖区1♦12家ㄨ药品零售企业进行了GS▁▂▃▄P认证跟踪检查,对15家药品零售企业和4家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

检查以药品≈零售①企∟业GSP实‖∠施情况、Л缺陷项目的整改落实情况、许∝可事项变更及软硬件变动情εїз况等,医疗器械经营企业质量体系≤是л否健全并有效运行↙,第三类医疗器械质量Ⅹ追溯管理⿷是否有效,无〖菌κ和植入⿵性医疗器械、冷链品种的∧储运、养护管理是否规范等为重点内容,同时突出重点环节、重点企业、重♡点品种进〣行了严格细致的检查。
飞行检查╭╮过程中,发现甘肃医药集团天水医Ш药‥采购供应站商场经营部۞۞祥和∝堂大药房等8家严︵重违反《药品经营质量管理规范》的企业,报&请市局收回《药品经营质量管理规范Ж认证证书》。
此次GSP认证跟踪及飞行检查〢,震慑Ω了药械经┍营中的违法违规行为,规范了辖区药械经营秩∵●序,取得了预期的效果。今后我局将进一步加大日常监管Ψ力度,以高压态势严厉查处√各类违法违规行为,确保人民群众用药§用械安全。